美国脑机接口公司 Synchron 宣布,脑机其研发的接口非侵入式脑机接口已成功实现控制苹果 Vision Pro 等设备,并且在临床试验中连续一年未出现严重不良反应。成功
脑机接口是控制当前消费者市场备受关注的一项前沿技术,Synchron 的行年微创脑植入设备自 2022 年开始临床试验,并逐渐从控制 iPhone 和 iPad 扩展到控制 Apple Vision Pro。无严
所有六名植入脑机接口的良反患者在术后一年内均未出现与设备相关的、会导致死亡或永久性残疾加重的脑机严重不良事件。植入设备基本上没有引起任何问题,接口并能够稳定地获取与运动意图相关的成功大脑信号,不会出现结果不稳定或不一致的控制情况。
这个名为 COMMAND 的行年研究是首个获得 FDA 批准的永久植入脑机接口试验。与其他需要危险性侵入性手术的无严脑植入物不同,Synchron 的良反植入物是通过微创血管内手术经由颈静脉连接的。
此类植入物的脑机目标是让因中风等疾病导致瘫痪的严重脑损伤患者能够在一定程度上恢复独立进行某些功能活动的能力。参与初始试验的患者均患有严重的慢性双侧上肢瘫痪,经过治疗后没有出现任何改善。
安装并正常运行后,脑机接口能够解读信号,并将这些信号转化为诸如移动光标或点击等动作,这样就可以控制 iPhone、iPad、智能家电或者 Apple Vision Pro。
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